Description du poste
Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.
Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients.
Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux…
Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.
Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.
Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination.
Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.
Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous !
Poste:
L'alternant interviendra dans :
- Réalisation de Gap analysis des dossiers d’enregistrement monde, afin d’identifier les éventuels écarts pharmaceutiques et proposer un plan de mise en conformité réglementaire.
- Rédaction en anglais et dépôt des demandes de variations d’AMM monde (M1, M2 et M3) conformément au plan de mise en conformité validé, selon le format exigé (format eCTD ou autre format spécifique).
- Participation au processus de change control de l’entreprise dans le cadre de la mise en place des changements pharmaceutiques (analyse d’impact réglementaire, proposition d’actions réglementaires à mettre en place).
- Participation à l’industrialisation des produits Boiron à réception de nouvelles approbations (transmission des éléments techniques des dossiers réglementaires aux différents services concernés de l’entreprise) pour garantir une industrialisation rapide et conforme, avec le support des Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires Produits.
- Participation à la coordination de l’implémentation des modifications des articles de conditionnement.
- Expertise réglementaire auprès des autres services de l’entreprise, notamment dans le cadre de demandes liées à des anomalies, des audits, ou des projets de changements industriels.
- Participation à des groupes de travail sur différents sujets de conformité réglementaire.
- Veille réglementaire et scientifique.
Profil:
Etudiant en Master 2 affaires réglementaires
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique
Bon niveau d’anglais
Alternance à pourvoir à partir de septembre 2026 pour une durée d' 1 an
Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination.
Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.
Autres informations:
Langues : Français, Anglais
Salaire :
Alternance à pourvoir à partir de septembre 2026 pour une durée d' 1 an
