Description du poste
Contrat : STAGE (durée 3 à 6 mois)
Démarrage : dès que possible
Localisation : Lyon 7ème
Nous recherchons un(e) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (ZONE EUROPE) H/F :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires zone Europe vos missions consistent à :
Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que :
Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit
Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM,
Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d’études d’impact pour des changements CMC.
Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service :
Saisie de bases de données réglementaires,
Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d’enregistrements.
PARLONS DE VOUS
Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou Bac+5 avec une spécialité scientifique.
Vous recherchez un stage de 6 mois maximum.
Aisance relationnelle et communication
Rigueur et organisation
Sens des priorités
Esprit d’initiative, adaptabilité
Maitrise de l’anglais (à minima lu et écrit)
Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
PARLONS DE NOUS
Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l’hôpital.
Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.
Entreprise intégrée, nous maîtrisons l’ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution.
Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l’international, Aguettant est aujourd’hui un acteur de référence dans son domaine.
Quelques repères clés
Plus de 1200 collaborateurs en France et à l’international
4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
272 millions d’euros de chiffre d’affaires pour l’exercice 2024-2025
Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
7 dispositifs médicaux certifiés CE
