Description du poste
Objectif de la fonction :
Dans le cadre de nos activités pour le périmètre France, nous recherchons un/une stagiaire qui apportera son support aux activités de Pharmacovigilance et d’Information Médicale.
Sous la supervision directe du Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale, au sein du Département des Affaires Pharmaceutiques, vous assistez les experts Pharmacovigilance et Information Médicale, dans le respect des référentiels en vigueur et des procédures établies au sein de notre laboratoire.
Principales responsabilités et tâches :
Pharmacovigilance
Pour la collecte, l'analyse, le traitement et le suivi des cas de pharmacovigilance
Pour participer aux évaluations des profils de sécurité des produits, aux activités locales de détection et d’évaluation des signaux et au Comité de Bon Usage
Pour participer à la préparation des audits et des inspections
Pour collaborer aux interactions avec le département de pharmacovigilance globale et les interfaces locales
Information Médicale
Pour la gestion de la base de données de l'information médicale, l'analyse et l’instruction des demandes d'informations reçues par le laboratoire, selon les procédures en vigueur au sein du laboratoire, en concertation avec le Pharmacien Responsable ou le Pharmacien Responsable Intérimaire,
Pour contribuer aux activités d’élaboration ou de mise à jour des réponses d’information médicale
Divers
Pour assurer la veille réglementaire en matière de vigilances
Pour participer à la mise à jour des PSMF et procédures opératoires
Pour prendre part à la mise en œuvre de la démarche Qualité de l’entreprise
Expériences /Qualifications :
Etudes de Pharmacie / Médecine : BAC + 5/6
Compétences techniques clés requises
Rigueur, capacité à travailler en équipe, sens de l’organisation, curiosité, bon relationnel interne et externe.
Excellente communication écrite et orale
Capacités de synthèse et d’analyse
Agilité outils digitaux/informatique